Development Feasibility Manager (m/w/d)

In Deutschland wird Amgen durch einen Forschungsstandort und einen Vertriebsstandort vertreten. Beide Standorte befinden sich in München. Diese Ausschreibung betrifft den Vertriebsstandort (Amgen GmbH) in der Riesstraße.

AUFGABENSTELLUNG:

• Entwicklung und Pflege von Kenntnissen über das Umfeld klinischer Studien sowie der Prüfarzt (Investigator)-Landschaft in Deutschland zur Unterstützung des strategisch globalen Studiendesigns und der Exzellenz in der Durchführung klinischer Studien
• Aufbau von Beziehungen mit potenziellen Studienzentren und externen Expert:innen zur Entwicklung und Aufrechterhaltung des Verständnisses von lokalen Behandlungsstandards, der Patient Journey und der Überweisungswege zur Unterstützung der Durchführung klinischer Studien im Einklang mit der Produktpipeline
• Zusammenarbeit mit dem/der Senior Manager Development Operations, um lokale Daten zur Berücksichtigung für die klinischen Entwicklungsprogramme und für Entscheidungen zum Studiendesign zur Verfügung zu stellen
• Zusammenarbeit mit dem/der Senior Manager Development Operations und dem Development Design Center zur Analyse des zusammengetragenen lokalen Feedbacks und dessen Einarbeitung in Studiendesign und operative Planungsentscheidungen
• Entwicklung von Strategien mit Hilfe von „Site Intelligence“ für die studienspezifische, operative Planung in Zusammenarbeit mit lokalen krossfunktionalen Teams, um die Entwicklung eines robusten Rekrutierungsplans sowie der Einhaltung der geplanten Patientenzahlen für Deutschland sicher zu stellen 
• Sicherstellung der Konsistenz von Aktivitäten und Entwicklung von „Best Practices“ durch Führung/Teilnahme an dem globalen Development-Feasibility-Manager-Forum
• Verantwortlich für die lokale Studienplanung und Unterstützung der Start-up Aktivitäten in Zusammenarbeit mit GSO-FSP

VORAUSSETZUNGEN:

• Abgeschlossenes medizinisches, naturwissenschaftliches oder anderes relevantes Hochschulstudium
• Idealerweise mindestens 5 Jahre Berufserfahrung im Projektmanagement von klinischen Studien in einem Pharma- oder CRO-Unternehmen
• Sehr gute Kenntnisse der (inter-)nationalen Anforderungen und Regularien: ICH-GCP, EU CTR, IVDR, AMG wünschenswert
• Gute Computerkenntnisse (MS Office-Anwendungen, Oracle-based Datenbanken) sowie die Fähigkeit, sich rasch in spezifische Systeme einzuarbeiten
• Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse, in Wort und Schrift
• Gute analytische Fähigkeiten, KPI Affinität, ausgeprägte schriftliche und mündliche Kommunikationsfähigkeit in deutsch und englisch
• Ausgeprägte Problemlösungs- und Entscheidungsfähigkeit sowie sehr selbständige und eigenverantwortliche Arbeitsweise
• Fähigkeit, effektiv in krossfunktionalen Teams und an mehreren Projekten gleichzeitig zu arbeiten

Ansprechpartnerin: Andreia Campos (Human Resources), Tel: +49 (0)89 - 149096-1109

AMGEN BIETET UNTER ANDEREM:

In unserem internationalen und dynamischen Arbeitsumfeld mit flachen Hierarchien können Sie täglich Ihre persönlichen und sozialen Kompetenzen weiter entwickeln. Unser Arbeitsstil ist geprägt von Wertschätzung, Offenheit, Teamgeist und dem Willen zum gemeinsamen Erfolg.

Bei uns arbeiten Sie in einer Mischung aus modernem „State of the Art“ Open Space-Office und mobilem Arbeiten (z.B. von Zuhause). Des Weiteren profitieren Sie u.a. von einem großen Angebot an Weiterbildungs­möglichkeiten, betrieblicher Altersversorgung, bezuschusstem Essens- und Getränkeangebot, Angeboten zur Kinderbetreuung und vergünstigten Konditionen bei Kooperations­partnern aus dem Fitnessbereich.

MÖCHTEN SIE SICH BEWERBEN?

Ihre aussagefähigen Bewerbungsunterlagen (Anschreiben, Lebenslauf, Zeugnisse) übermitteln Sie bitte ausschließlich über unserOnline-Karriereportalaufwww.amgen.de. Auch für weitere Informationen zu Amgen laden wir Sie herzlich auf unsere Homepage ein.