Analista Sr Control de Calidad Fisicoquímico

Analista Sr Control de Calidad Fisicoquímico

Estamos buscando una persona con habilidad para trabajar en equipo, interactuando de manera efectiva con varios niveles de la organización. Habilidades para la comunicación y resolución de problemas. Orientación hacia la obtención de resultados, la mejora continua y la excelencia operacional

Lugar de trabajo: Olivos (zona norte GBA).

Horario: 8 a 17hs

100% Presencial

Entre sus responsabilidades, se destacan:

• Realizar el análisis de control de calidad de los productos.

• Participar de las transferencias analíticas de nuevos productos.

• Crear, revisar y mantener la documentación GMP relacionada con la actividad que realiza en cumplimiento con los requerimientos de Amgen y la regulación local (Disp. ANMAT 3602/18.)

• Controlar, documentar los requerimientos/consumo de insumos de laboratorio (materiales y reactivos). Gestionar las compras para asegurar el mantenimiento de los stocks mínimos.

• Ejecutar las actividades de validación definidas en el Plan Maestro de Validación (equipos, métodos de análisis).

• Manejo de sistemas de calidad como desvíos, controles de cambio, no conformidades y CAPA.

• Participación en auditorías internas, auditorias globales y regulatorias.

• Realizar actividades de entrenamiento GMP tanto internas como externas según se requiera.

• Participar en las investigaciones de resultados fuera de especificación (OOS) obtenidos en el laboratorio.

• Brindar soporte a las áreas de Aseguramiento de Calidad y Logística y Distribución.

Lo que esperamos de ti

Todos somos diferentes, sin embargo, podemos contribuir con nuestras singularidades a nuestra misión, servir a los pacientes. El profesional que buscamos deberá haber adquirido los conocimientos y habilidades vitales para desempeñar las funciones de este puesto mediante la siguiente combinación de educación, experiencia y conocimientos o su equivalente

Cualificaciones básicas:

•  Universitario, Técnico de las carreras de Farmacia, Bioquímica, Biotecnología, Química o Ciencia de la Salud relacionada con experiencia previa como Analista de Control de Calidad

Cualificaciones preferentes:

• Cinco (5) años de experiencia adquirida en laboratorios de Control de Calidad

• Experiencia en Fisicoquímico, manejo de HPLC y el sistema Empower (excluyente)

• Inglés Intermedio/avanzado.

• Experiencia en microbiológico (deseable)

• Experiencia em sistema de calidad ( desvios, controles de cambios, capas)

• Transferencia de Metodologías analítica e implementación de Métodos Compendiales; Manejo de OOS; Gestión de compras

• Manejo de Word, hojas de cálculo, presentaciones y bases de datos

• Sólido conocimiento de las regulaciones GXP locales (GMP, GLP y GDP).

• Conocimiento en Calificación / Validación en control de calidad.

Lo que puedes esperar de nosotros

Así como trabajamos para desarrollar tratamientos para cuidar a nuestros pacientes, también trabajamos para cuidar la carrera profesional y crecimiento personal de nuestros colaboradores.

• Oportunidades para aprender y crecer en la organización a nivel global.

• Una comunidad de diversidad e inclusión donde los colaboradores son empoderados para poner sus ideas en la mesa y desarrollarlas.

• Plan de recompensas.

Aplica ahora a una carrera que desafía la imaginación.

En nuestra búsqueda para servir a los pacientes por encima de todo, Amgen es el primero en imaginar, y el último en dudar. Únete a nosotros. careers.amgen.com

Amgen es un empleador de Igualdad de Oportunidades y te considerará sin importar tu raza, color, religión, sexo, orientación sexual, identidad de género, origen nacional o estatus de discapacidad, asegurando que nuestros procesos sean transparentes y accesibles para todos.